很多女生想做胸假體時,都會糾結選哪種假體合適,畢竟是要放進身體里的東西,大家最在意的就是 “能不能用”“靠譜不靠譜”。尤其是近幾年常聽人提起的魔滴假體,不少姐妹刷到國外案例覺得心動,但轉頭就犯嘀咕:這假體在國內能合法用嗎?有沒有通過審批呀?別著急,今天就跟大家好好聊聊魔滴假體的國內審批情況,還有大家關心的適配人群、相關信息,看完你心里就能有譜了。
一、魔滴假體在國內的審批狀態(tài)
(1)當前國內是否通過審批
截至目前,魔滴假體還沒有通過中國國家藥品監(jiān)督管理局(也就是大家常說的 NMPA)的審批。這意味著,現在在國內正規(guī)的醫(yī)美機構里,是不能開展使用魔滴假體的手術的??赡苡薪忝脮枺菫樯毒W上能看到不少關于魔滴假體的介紹?其實這些信息大多來自國外的臨床案例或者相關資料,不是國內合規(guī)使用的情況。
(2)國外的審批情況參考
雖然魔滴假體在國內還沒審批,但它在國外一些地區(qū)已經通過了當地的監(jiān)管審批。比如在韓國,魔滴假體早就通過了韓國食品藥品安全處(KFDA)的審批,當地很多醫(yī)美機構都在使用;在美國,它也獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準,臨床應用時間不短,積累了不少使用數據。不過要提醒大家,國外能用水不代表國內能直接用,每個國家的審批標準和流程都不一樣,咱們還是得以國內 NMPA 的審批結果為準。
二、關于魔滴假體的關鍵信息梳理
(1)魔滴假體國內外審批情況對比
為了讓大家更清楚魔滴假體的審批差異,整理了下面這個表格,大家一看就能明白:
國家 / 地區(qū) | 審批機構 | 審批狀態(tài) | 參考可用時間 |
中國 | 國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA) | 未通過審批 | 暫不可用 |
韓國 | 韓國食品藥品安全處(KFDA) | 已通過審批 | 2015 年起(具體以官方時間為準) |
美國 | 美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA) | 已通過審批 | 2018 年起(具體以官方時間為準) |
(2)適合關注魔滴假體的人群及注意事項
雖然現在國內用不了,但不少姐妹還是想提前了解,看看自己是不是適合這類假體。下面這個表格就整理了適合關注魔滴假體的人群類型,還有需要注意的點:
人群類型 | 關注重點 | 參考建議 |
追求假體手感自然的人群 | 魔滴假體宣傳有較好的柔韌性,貼近自然胸部手感 | 可先關注國外臨床中關于手感的真實反饋,等國內審批后再深入了解 |
對假體形態(tài)穩(wěn)定性有要求的人群 | 宣傳中提到魔滴假體在活動時形態(tài)更穩(wěn)定 | 可對比國內已獲批假體的形態(tài)穩(wěn)定性數據,做綜合參考 |
計劃未來做胸假體手術的人群 | 想提前了解不同假體特點,做手術準備 | 優(yōu)先了解國內已獲批的合規(guī)假體,同時關注魔滴假體國內審批進展 |
三、國內做胸假體,可優(yōu)先看這些合規(guī)選項
既然魔滴假體目前在國內還不能用,大家如果有做胸假體的計劃,完全可以先看看國內已經通過 NMPA 審批的假體品牌,這些假體在國內正規(guī)機構使用,后續(xù)的售后和保障也更完善。比如常見的曼托假體、傲諾拉假體、蓓菈假體等,這些品牌在國內臨床應用時間長,不同型號能滿足不同的胸部基礎和需求,大家可以根據自己的情況,在專業(yè)醫(yī)生指導下選擇。
要是大家還想了解更多關于胸假體的信息,比如不同假體的區(qū)別、適合自己的假體型號,或者想知道魔滴假體國內審批的最新進展,都可以點擊文中【在線咨詢】,跟專業(yè)人士一對一溝通,獲取更詳細的解答。
三元整形網溫馨提示:未滿18周歲的青少年不宜做整形手術!
以上關于【魔滴假體國內有沒有審批?審批情況|適配人群全說明來了】的內容只是一個大概,想了解更多整形知識、價格信息,可以點擊 【在線咨詢】一對一溝通